主管中药师考试辅导：丸剂的质量要求与检查
近日相继有考生来电询问，主管中药师考试辅导的情况，我们从相关单位获悉主管中药师考试辅导的相关消息。
【外观】丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。
【水分】照水分测定法(附录ⅨH)测定。除另有规定外，大蜜丸、小蜜丸、浓缩丸中所含水分不得过15.0%;水蜜丸、浓缩水蜜丸不得过12.0%;水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0%;微丸按其所属丸剂类型的规定判定。蜡丸不检查水分。
【重量差异】按丸服用的丸剂照第一法检查，按重量服用的丸剂照第二法检查。
第一法 以一次服用量最高丸数为1份(丸重1.5g以上的丸剂以1丸为1份)，取供试品10份，分别称定重量，再与标示总量(一次服用最高丸数×每丸标示量)或标示重量相比较,应符合规定。超出重量差异限度的不得多于2份，并不得有1份超出限度一倍。
第二法 取供试品10丸为1份，共取10份，分别称定重量，求得平均重量，每份重量与平均重量相比较(有标示量的与标示量相比较)，应符合规定。超出重量差异限度的不得多于2份，并不得有1份超出限度一倍。
包糖衣的丸剂应在包衣前检查丸芯的重量差异，符合规定后，方可包糖衣。包糖衣后不再检查重量差异。
【装量差异和装量】单剂量检装量差异，多剂量检查最低装量。
【溶散时限】除另有规定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散。滴丸30min全部溶散。包衣丸应1小时内溶散。
蜡丸照崩解时限检查法(附录Ⅻ A)项下的肠溶衣片检查法检查，应符合规定。
大蜜丸不检查溶散时限。
【微生物限度】照微生物限度检查法(附录ⅩⅢ C)检查，应符合规定。
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